Các chỉ số khử trùng bằng hóa chất làm giảm 40% nguy cơ nhiễm trùng như thế nào?

Các chỉ số khử trùng bằng hóa chất, khi được tích hợp chính xác vào quy trình khử trùng, đã được chứng minh là làm giảm nguy cơ nhiễm trùng liên quan đến chăm sóc sức khỏe (HAI) tới 40%. Đây không phải là con số lý thuyết - các nghiên cứu theo dõi nhiễm trùng vết phẫu thuật (SSI) và nhiễm trùng liên quan đến thiết bị trong môi trường lâm sàng liên kết một cách nhất quán các chương trình giám sát khử trùng mạnh mẽ với mức giảm có thể đo lường được về tác hại của bệnh nhân. Cơ chế rất đơn giản: các chỉ báo khử trùng phát hiện lỗi quy trình trước khi dụng cụ bị nhiễm bẩn đến tay bệnh nhân.

Bài viết này trình bày chi tiết cách thức hoạt động của các loại chỉ báo khử trùng khác nhau, trong đó mỗi loại mang lại giá trị cao nhất và cách các cơ sở có thể xây dựng chương trình giám sát tuân thủ, tiết kiệm chi phí bằng cách sử dụng kết hợp phù hợp các phương pháp Chỉ số khử trùng .

Tại sao vẫn xảy ra lỗi giám sát khử trùng

Nồi hấp hiện đại đáng tin cậy - nhưng không phải là không thể sai lầm. Sai lệch hiệu chuẩn thiết bị, kiểu tải không đúng cách, bao bì bị xâm phạm và sự thiếu nhất quán của người vận hành đều tạo ra cơ hội dẫn đến thất bại trong quá trình khử trùng. Theo CDC, khoảng 1,7 triệu HAI xảy ra hàng năm chỉ riêng tại các bệnh viện ở Hoa Kỳ , với một tập hợp con đáng kể có liên quan đến các dụng cụ được khử trùng không đúng cách.

Vấn đề là chu trình khử trùng thất bại sẽ không thể nhìn thấy được nếu không có hệ thống giám sát. Dụng cụ trông sạch sẽ và khô ráo cho dù chúng có vô trùng hay không. Không có chỉ báo thì không có vòng phản hồi - lỗi chỉ được phát hiện sau khi xảy ra tổn hại cho bệnh nhân. Các chỉ báo khử trùng thu hẹp khoảng cách này bằng cách cung cấp bằng chứng khách quan, cụ thể theo chu kỳ về hiệu suất của quy trình.

Giải thích về ba loại chỉ số khử trùng

Tiêu chuẩn quốc tế (ISO 11140, AAMI ST79) phân loại các chỉ số khử trùng thành ba loại chức năng. Mỗi cái có một vai trò riêng biệt và một chương trình giám sát hoàn chỉnh sẽ sử dụng cả ba vai trò đó.

1. Chỉ thị hóa học (CI)

Chất chỉ thị hóa học sử dụng thuốc nhuộm hoặc mực phản ứng đổi màu khi tiếp xúc với một hoặc nhiều thông số khử trùng (nhiệt độ, hơi nước, thời gian). Chúng được chia thành các Loại từ 1 đến 6 theo ISO 11140-1. Băng chỉ thị nồi hấp (Loại 1) được sử dụng rộng rãi nhất - áp dụng bên ngoài bao bì để xác nhận sản phẩm đã trải qua chu trình khử trùng. Các chỉ báo tích hợp Loại 5 và các chỉ báo mô phỏng Loại 6 mang lại độ nhạy giám sát hóa học cao nhất, chỉ phản ứng khi đáp ứng tất cả các thông số quan trọng.

2. Chỉ báo khử trùng bằng hơi nước (Thiết bị thử thách quy trình)

Chỉ số khử trùng bằng hơi nước được thiết kế để đặt bên trong các gói dụng cụ, đặc biệt ở những vị trí khó khăn nhất cho sự xâm nhập của hơi nước - bộ dụng cụ dày đặc, lumen rỗng và các khay phức tạp. Các chỉ báo này xác minh rằng hơi nước thực sự đã lọt vào bên trong khối tải chứ không chỉ vào môi trường buồng. Một gói có thể hiển thị một chỉ báo bên ngoài đã đạt trong khi quá trình khử trùng bên trong không thành công do các rào cản không khí hoặc độ ẩm bị mắc kẹt.

3. Dải chỉ thị sinh học (Xét nghiệm bào tử)

Dải chỉ thị sinh học là tiêu chuẩn vàng để xác minh khử trùng. Chúng chứa một quần thể bào tử vi khuẩn có khả năng kháng thuốc cao - điển hình là Geobacillus stearothermophilus để khử trùng bằng hơi nước. Nếu bào tử bị tiêu diệt sau chu kỳ, quy trình khử trùng được xác nhận là có hiệu quả. Các cơ quan quản lý (CDC, AAMI) khuyến nghị chạy các chỉ số sinh học tối thiểu hàng tuần và hàng ngày đối với tải thiết bị cấy ghép. Một chỉ báo sinh học không thành công sẽ dẫn đến việc cách ly ngay lập tức việc điều tra tải trọng và thiết bị.

Làm thế nào để đạt được mức giảm 40% nguy cơ lây nhiễm

Con số giảm 40% phản ánh tác động tổng hợp của chương trình chỉ báo khử trùng được cấu trúc phù hợp qua một số cơ chế:

• Phát hiện lỗi sớm: Các chất chỉ thị hóa học sẽ ngay lập tức phát hiện các sai lệch trong quy trình, ngăn chặn việc phân phối các mẻ có khả năng không vô trùng.
• Tải các giao thức cách ly: Các chương trình chỉ thị sinh học thực thi việc cách ly các vật phẩm cấy ghép cho đến khi kết quả xét nghiệm bào tử xác nhận tính vô trùng, loại bỏ các quyết định giải phóng có rủi ro cao nhất.
• Trách nhiệm của người vận hành: Các kết quả chỉ số được ghi lại thành hồ sơ chất lượng có thể theo dõi được, củng cố hành vi nhất quán của nhân viên.
• Kích hoạt bảo trì thiết bị: Lỗi chỉ báo định kỳ sẽ nhắc nhở việc bảo trì phòng ngừa trước khi sự xuống cấp của thiết bị trở nên nghiêm trọng.
• Tuân thủ quy định: Các cơ sở đáp ứng các tiêu chuẩn AAMI ST79 và Ủy ban hỗn hợp về sử dụng chỉ báo luôn cho thấy tỷ lệ lây nhiễm thấp hơn so với các cơ sở không tuân thủ.

Một phân tích hồi cứu năm 2021 trên 14 bệnh viện cho thấy các cơ sở sử dụng Chỉ thị hóa học loại 5 hoặc loại 6 trên mỗi gói kết hợp với xét nghiệm chỉ thị sinh học hàng tuần đã giảm SSI liên quan đến dụng cụ từ 38–42% so với các cơ sở chỉ sử dụng chỉ thị băng bên ngoài.

Băng chỉ báo nồi hấp: Không chỉ là một nhãn

Băng chỉ thị nồi hấp thường bị đánh giá thấp như một công cụ hành chính thuần túy - thực tế không phải vậy. Ngoài việc phân biệt trực quan các mặt hàng đã qua xử lý với các mặt hàng chưa qua xử lý, băng chỉ báo chất lượng cao còn đóng vai trò là rào cản hàng đầu chống lại lỗi của con người trong các bộ phận xử lý vô trùng (SPD) bận rộn.

Các thuộc tính hiệu suất chính cần đánh giá khi chọn băng chỉ thị nồi hấp bao gồm:

• Độ sắc nét và độ tương phản thay đổi màu sắc (phân biệt rõ ràng đạt/không đạt dưới ánh sáng huỳnh quang)
• Độ bám dính toàn vẹn trên thép không gỉ, túi nhựa và bọc vải
• Loại bỏ không có cặn (quan trọng đối với khay dụng cụ)
• Khả năng tương thích với cả chu trình hơi nước trọng lực và tiền chân không
• Tuân thủ các thông số kỹ thuật ISO 11140-1 Loại 1

Trong các SPD công suất cao xử lý 500 bộ thiết bị trở lên hàng ngày, băng không đạt tiêu chuẩn không chỉ rõ trạng thái được xử lý có thể dẫn đến hàng chục gói được phân phối mà không có xác minh thích hợp - một khối lượng có thể nhanh chóng mở rộng mức độ phơi nhiễm nhiễm trùng trên một nhóm bệnh nhân.

Xây dựng chương trình giám sát khử trùng tuân thủ

Một chương trình giám sát khử trùng hoàn chỉnh xếp chồng nhiều loại chỉ báo để giải quyết các dạng lỗi khác nhau. Khung sau đây phản ánh các nguyên tắc của AAMI ST79 và CDC:

Mỗi chu kỳ

• Băng chỉ thị nồi hấp on every package exterior
• Chỉ thị hóa học bên trong (Loại 4, 5 hoặc 6) bên trong mỗi gói
• Kiểm tra Bowie-Dick (chỉ trước chu kỳ chân không) mỗi sáng

Hàng tuần (Tối thiểu)

• Dải chỉ thị sinh học run in a process challenge device (PCD)
• Kết quả được ghi lại và lưu giữ trong tối thiểu 3 năm

Mỗi lần tải cấy ghép

• Chỉ thị sinh học cần thiết; tải bị cách ly cho đến khi kết quả âm tính được xác nhận
• Chỉ thị tiệt trùng bằng hơi nước loại 5 được đặt bên trong PCD cùng với chỉ thị sinh học

Lựa chọn chất lượng Chỉ số khử trùng

Không phải tất cả Chỉ số khử trùng mang lại hiệu suất tương đương. Các quyết định mua sắm được thực hiện hoàn toàn dựa trên đơn giá thường làm tăng tổng chi phí của chương trình khi lỗi dẫn đến thu hồi thiết bị, thông báo cho bệnh nhân hoặc điều tra theo quy định. Các tiêu chí sau đây tạo thành nền tảng của một khung tìm nguồn cung ứng đáng tin cậy:

• Tuân thủ ISO 11140-1: Xác minh rằng các chất chỉ thị hóa học có chứng nhận loại ISO được ghi lại chứ không chỉ là tuyên bố tiếp thị.
• Tài liệu CE và FDA: Đối với các cơ sở phục vụ thị trường quốc tế hoặc dưới sự giám sát của FDA, các chỉ số phải có giấy phép quản lý phù hợp.
• Truy xuất nguồn gốc lô hàng: Mỗi lô dải chỉ thị sinh học phải mang số lô có thể truy nguyên liên quan đến quần thể bào tử và chứng nhận giá trị D.
• Hệ thống chất lượng sản xuất: Các nhà cung cấp hoạt động theo hệ thống quản lý chất lượng được chứng nhận ISO 13485 mang đến sự đảm bảo mạnh mẽ hơn về hiệu suất sản phẩm nhất quán.
• Thời hạn sử dụng và khả năng tương thích bảo quản: Các chỉ tiêu sinh học nhạy cảm với nhiệt độ và độ ẩm; xác minh tính toàn vẹn của chuỗi lạnh và thực hành ghi ngày hết hạn.

Giới thiệu về công nghệ y tế Eray

Công ty TNHH Công nghệ Y tế Eray (Nantong) tập trung vào lĩnh vực thiết bị y tế với tư cách là một doanh nghiệp tích hợp công thương, kết hợp R&D, sản xuất và bán hàng. Cơ sở sản xuất của công ty được đặt tại Khu phát triển kinh tế Rudong ở tỉnh Giang Tô, nơi có vị trí địa lý thuận lợi, liên kết giao thông thuận tiện và môi trường cụm công nghiệp phát triển tốt.

Với diện tích xây dựng là 20.310 mét vuông , cơ sở này bao gồm xưởng sản xuất tinh khiết Cấp 100.000, phòng thử nghiệm vi sinh Cấp 10.000, phòng thí nghiệm vật lý và hóa học Cấp 100 tại địa phương và hệ thống lưu trữ tiêu chuẩn hóa cho nguyên liệu thô và thành phẩm.

Kể từ khi ra mắt sản phẩm đầu tiên vào năm 2013, Eray đã liên tục mở rộng danh mục sản phẩm của mình để bao gồm mặt nạ bảo hộ, vật tư điều dưỡng, vật tư kiểm soát cảm giác và dụng cụ phẫu thuật - cung cấp các giải pháp y tế dùng một lần an toàn, hiệu quả và có trách nhiệm với môi trường cho các tổ chức chăm sóc sức khỏe trên toàn thế giới.

Là một người chuyên nghiệp Chỉ báo khử trùng OEM Nhà sản xuất vật tư tiêu hao và Chỉ báo khử trùng ODM Nhà máy sản xuất vật tư tiêu hao , Eray đã đạt được ISO 13485 và các chứng nhận hệ thống chất lượng khác. Một số sản phẩm chọn lọc đã nhận được chứng nhận CE và giấy phép nộp đơn của FDA, đồng thời công ty đã thiết lập mối quan hệ hợp tác lâu dài với các tổ chức y tế và nhà phân phối trên thị trường trong nước và quốc tế.

Câu hỏi thường gặp