Một y tá phòng chống nhiễm trùng mở tủ tiếp tế và nhìn thấy hai hộp: một hộp ghi N95, hộp còn lại ghi KN95. Cả hai đều tuyên bố lọc 95%, nhưng một loại được NIOSH phê duyệt và loại còn lại liệt kê tiêu chuẩn quốc gia Trung Quốc. Ai có thể được chỉ định vào phòng mổ, và ai nên ở lại phòng bệnh chung?
Đây là câu trả lời ngắn gọn: cả hai mặt nạ phòng độc N95 và KN95 đều được thiết kế để lọc ít nhất 95% các hạt không chứa dầu trong không khí, nhưng chúng được phê duyệt theo các hệ thống khác nhau, thường được chế tạo với các cấu hình dây đeo khác nhau và đáp ứng các kỳ vọng kiểm tra độ khít khác nhau. Số “95” cho bạn biết mục tiêu của bộ lọc chứ không phải khẩu trang có vừa với người đeo hay không.
Bảng dưới đây tóm tắt những điểm quan trọng nhất đối với việc mua sắm và bảo vệ cá nhân.
| tính năng | N95 | KN95 |
|---|---|---|
| Tiêu chuẩn quy định | NIOSH Hoa Kỳ, 42 CFR Phần 84 | Trung Quốc GB 2626-2006 / GB 2626-2019 |
| Lọc tối thiểu | ≥95% hạt không chứa dầu | ≥95% hạt không chứa dầu |
| Thiết kế dây đeo điển hình | Dây đeo đầu | Vòng tai trên nhiều mẫu máy tiêu dùng |
| Kiểm tra sự phù hợp nơi làm việc | Bắt buộc trong nhiều chương trình bảo vệ hô hấp của Hoa Kỳ | Không thường được yêu cầu cho người tiêu dùng sử dụng |
| Sử dụng chính | Y tế, công nghiệp, nghề nghiệp | Bảo vệ chung, một số ứng dụng chăm sóc sức khỏe và công nghiệp |
Vì cả hai tiêu chuẩn đều yêu cầu hiệu suất lọc ≥95% nên bản thân bộ lọc không phải là yếu tố quyết định. Các yếu tố quyết định là dấu phê duyệt, sự phù hợp trên khuôn mặt và chính sách của nơi sử dụng mặt nạ phòng độc.
Nguồn dữ liệu: Yêu cầu NIOSH 42 CFR Phần 84 và GB 2626 của Trung Quốc.
N95 được Viện An toàn và Sức khỏe Lao động Quốc gia Hoa Kỳ phê duyệt theo 42 CFR Phần 84. KN95 tuân theo tiêu chuẩn quốc gia GB 2626 của Trung Quốc. Cả hai tiêu chuẩn đều sử dụng khí dung natri clorua để đo quá trình lọc các hạt không chứa dầu và yêu cầu hiệu suất ít nhất 95%. Nhưng hai hệ thống chứng nhận này không thể thay thế cho nhau về mặt pháp lý.
Tại nơi làm việc ở Hoa Kỳ có chương trình bảo vệ hô hấp, OSHA có thể yêu cầu mặt nạ phòng độc được NIOSH phê duyệt. KN95, thậm chí là hàng chính hãng, có thể không đáp ứng được yêu cầu đó. Ngược lại, ở Trung Quốc, KN95 mang GB 2626 là loại bộ lọc được công nhận trên toàn quốc. Nhãn trên bao bì chính là chìa khóa: “NIOSH N95” cho bạn biết sản phẩm đã được NIOSH phê duyệt; “KN95” cho bạn biết nó đáp ứng tiêu chuẩn Trung Quốc.
Ngoài ra, chứng nhận không có nghĩa là sự chấp thuận về mặt y tế. Để sử dụng trong lĩnh vực chăm sóc sức khỏe, mặt nạ phòng độc có thể cần có giấy phép bổ sung, chẳng hạn như giấy phép của FDA tại Hoa Kỳ hoặc giấy phê duyệt tương đương của địa phương. Luôn kiểm tra chính sách của cơ sở trước khi giao mặt nạ phòng độc cho nhân viên lâm sàng.
Sự khác biệt thực tế lớn nhất thường không phải là bộ lọc mà là cách mặt nạ phòng độc bám trên mặt. Nhiều mẫu N95 sử dụng hai dây đeo đầu: một ở trên tai và một ở dưới. Thiết kế này kéo mặt nạ đều lên mặt. Nhiều mẫu KN95, đặc biệt là phiên bản dành cho người tiêu dùng, sử dụng vòng tai. Vòng tai thuận tiện hơn, nhưng chúng tạo ra độ căng ít đồng đều hơn. KN95 có lớp bịt kín kém có thể rò rỉ nhiều hơn so với N95 được lắp đúng cách.
Đây là lý do tại sao việc kiểm tra độ phù hợp lại quan trọng. Trong môi trường nghề nghiệp ở Hoa Kỳ, công nhân đeo N95 thường phải vượt qua bài kiểm tra độ vừa vặn trước khi giao mẫu mới. Không có quy trình tương đương nào dành cho người mua KN95 trực tuyến. Bài học rút ra thực tế: hãy chọn sản phẩm có con dấu tốt nhất trên mặt người đeo và thực hiện kiểm tra con dấu của người dùng mỗi lần.
Tất cả các lớp hoạt động cùng nhau, nhưng khả năng bảo vệ sẽ không thành công nếu mặt nạ phòng độc không bịt kín mặt.
Sử dụng điều này như một hướng dẫn quyết định thực tế, không thay thế cho khuyến nghị y tế:
Nếu mặt nạ phòng độc bị rò rỉ, hiệu quả của bộ lọc sẽ không còn phù hợp. Sự phù hợp luôn được đặt lên hàng đầu.
Một nguồn gây nhầm lẫn thường xuyên là gọi mọi mặt bảo vệ đều là “khẩu trang”. Khẩu trang y tế dùng một lần được thiết kế để chặn các giọt nước và bắn tung tóe; nó không tạo ra lớp bịt kín trên khuôn mặt và không được xếp hạng để lọc hạt trong không khí. Mặt nạ phòng độc như N95 hoặc KN95 được thiết kế để bảo vệ người đeo khỏi hít phải các hạt.
Tại Eray Medical Technology, chúng tôi sản xuất khẩu trang y tế dùng một lần trong phòng sạch ISO 8 dành cho bệnh viện và nhà phân phối cần lớp rào chắn nhất quán để tiếp xúc thường xuyên với bệnh nhân. Các cơ sở có mục tiêu bền vững cũng có thể đánh giá mặt nạ y tế phân hủy sinh học dùng một lần cho các cơ sở không phẫu thuật. Không sản phẩm nào tự nhận là mặt nạ phòng độc; họ đảm nhận một vai trò khác trong việc kiểm soát nhiễm trùng.
Mặt nạ bảo vệ Eray MedTech Mặt ... Xem sản phẩm →
Mặt nạ bảo vệ Eray MedTech Mặt ... Xem sản phẩm → Nếu bạn đang viết thông số kỹ thuật hoặc chuẩn bị đấu thầu, hướng dẫn sử dụng lâm sàng cho khẩu trang y tế dùng một lần có thể giúp xác định vai trò đó và bạn có thể trao đổi với chuyên gia về thiết bị y tế khi yêu cầu của bạn vượt quá mức so sánh tiêu chuẩn N95/KN95.
N95 là mặt nạ phòng độc được NIOSH phê duyệt của Hoa Kỳ, được chứng nhận theo 42 CFR Phần 84. KN95 là mặt nạ phòng độc của Trung Quốc đáp ứng GB 2626. Cả hai đều lọc được ít nhất 95% các hạt không chứa dầu, nhưng chứng nhận và độ vừa vặn điển hình lại khác nhau.
KN95 đích thực có thể cung cấp khả năng lọc tương tự, nhưng khả năng bảo vệ phụ thuộc vào sự phù hợp và phê duyệt. Tại những nơi làm việc ở Hoa Kỳ yêu cầu mặt nạ phòng độc được NIOSH phê duyệt, KN95 thường không được chấp nhận là loại tương đương.
Việc tái sử dụng bị hạn chế trong lĩnh vực chăm sóc sức khỏe vì độ căng, độ vừa vặn và bộ lọc của dây đeo có thể bị suy giảm. Thực hiện theo chính sách của cơ sở và hướng dẫn của nhà sản xuất. Đối với mục đích sử dụng cá nhân, hãy thay mặt nạ phòng độc khi nó bị bẩn, ướt hoặc khó thở.
Hãy chọn loại phù hợp nhất với khuôn mặt của bạn và có dấu phê duyệt có thể kiểm chứng. Nếu bạn ở quốc gia nơi NIOSH là tiêu chuẩn được chấp nhận, hãy chọn N95. Nếu bạn mua KN95, hãy xác nhận rằng nó hiển thị tiêu chuẩn GB 2626 và đến từ một nguồn đáng tin cậy.