Thiết bị CSSD là gì?

1. Thế nào là Thiết bị CSSD ?

Trong các cơ sở y tế, Cục Cung cấp Vô trùng Trung ương (CSSD) là một trong những khoa nòng cốt đảm bảo an toàn y tế. Là thành phần cốt lõi của nó, thiết bị CSSD đảm nhận các nhiệm vụ quan trọng như làm sạch, khử trùng, khử trùng, đóng gói, bảo quản và phân phối thiết bị y tế, liên quan trực tiếp đến an toàn phẫu thuật, kiểm soát nhiễm trùng và sức khỏe bệnh nhân.

(1) Vai trò của thiết bị CSSD

Nhiệm vụ chính của thiết bị CSSD là đảm bảo rằng tất cả các thiết bị y tế có thể tái sử dụng đều được vô trùng trước mỗi lần sử dụng, từ đó tránh lây nhiễm chéo và nhiễm trùng bệnh viện. Cụ thể, thiết bị CSSD cần hoàn thiện các link chính sau:
Vệ sinh: Loại bỏ triệt để máu, cặn mô, vi sinh vật và các chất gây ô nhiễm khác trên bề mặt thiết bị.
Khử trùng: Tiêu diệt hầu hết các vi sinh vật gây bệnh bằng phương pháp hóa học hoặc vật lý.
Tiệt trùng: Sử dụng công nghệ nhiệt độ cao, khí hóa học hoặc plasma để loại bỏ hoàn toàn mọi vi sinh vật, kể cả bào tử vi khuẩn.
Bao bì: Sử dụng vật liệu đóng gói vô trùng để niêm phong thiết bị nhằm tránh tái nhiễm bẩn sau khi khử trùng.
Bảo quản và phân phối: Bảo quản trong môi trường vô trùng và phân phối đến các khoa lâm sàng khi cần thiết. Các liên kết này được liên kết chặt chẽ và bất kỳ vấn đề nào ở bất kỳ bước nào cũng có thể dẫn đến thất bại trong quá trình khử trùng. Vì vậy, thiết bị CSSD phải đáp ứng các tiêu chuẩn nghiêm ngặt của ngành để đảm bảo an toàn y tế.

(2) Nguyên lý hoạt động của thiết bị CSSD

Nguyên lý làm việc của thiết bị CSSD thay đổi tùy theo chức năng của nó.

1). Thiết bị vệ sinh
Làm sạch là bước đầu tiên trong quy trình CSSD, thường sử dụng kết hợp làm sạch cơ học và làm sạch thủ công. Các thiết bị làm sạch cơ học như thiết bị làm sạch và khử trùng dạng phun sử dụng nước áp suất cao và các chất tẩy rửa đặc biệt để làm sạch bề mặt dụng cụ, trong khi thiết bị làm sạch siêu âm sử dụng sóng âm tần số cao để tạo ra các bong bóng siêu nhỏ và loại bỏ các vết bẩn cứng đầu trong các khe hở của dụng cụ thông qua hiệu ứng xâm thực. Sau khi làm sạch, dụng cụ cần được rửa sạch và sấy khô để tránh hơi ẩm còn sót lại ảnh hưởng đến hiệu quả khử trùng tiếp theo.

2). Thiết bị khử trùng
Khử trùng là liên kết quan trọng nhất trong CSSD. Các phương pháp khử trùng phổ biến bao gồm:
Nồi hấp: Sử dụng nhiệt độ cao (121°C~134°C) và hơi nước áp suất cao xâm nhập vào dụng cụ để tiêu diệt toàn bộ vi sinh vật. Nó phù hợp cho các dụng cụ kim loại, vải và các mặt hàng chịu nhiệt độ cao khác. Khử trùng bằng oxit ethylene (EO Sterilizer): Khử trùng thông qua thẩm thấu hơi hóa chất. Nó phù hợp với nhựa, cao su và các thiết bị điện tử không chịu nhiệt nhưng cần thời gian thông gió lâu hơn để loại bỏ khí dư.
Khử trùng huyết tương bằng hydro peroxide (H₂O₂ Plasma): Sử dụng huyết tương để phân hủy các phân tử hydro peroxide trong môi trường nhiệt độ thấp, tiêu diệt nhanh chóng các vi sinh vật. Nó phù hợp cho các dụng cụ chính xác như máy nội soi và thiết bị phẫu thuật điện.

3) Thiết bị đóng gói
Dụng cụ đã tiệt trùng phải được niêm phong để tránh nhiễm bẩn trong quá trình vận chuyển và bảo quản. Máy hàn nhiệt được sử dụng để niêm phong các túi giấy-nhựa hoặc bao bì Tyvek, trong khi các hộp khử trùng có thể tái sử dụng mang lại lớp chắn đáng tin cậy hơn.

4) Hệ thống lưu trữ và truy xuất nguồn gốc
CSSD hiện đại thường được trang bị hệ thống lưu trữ thông minh sử dụng mã vạch hoặc công nghệ RFID để ghi lại quá trình làm sạch, khử trùng và sử dụng từng dụng cụ, đảm bảo truy xuất nguồn gốc đầy đủ. Khu vực bảo quản vô trùng phải duy trì nhiệt độ và độ ẩm ổn định, đồng thời phải sử dụng công nghệ lọc dòng chảy tầng để giảm ô nhiễm hạt trong không khí.

(3) Tính năng sản phẩm của thiết bị CSSD

Thiết bị CSSD phải đáp ứng yêu cầu về hiệu suất cao, an toàn và thông minh trong thiết kế. Các tính năng chính bao gồm: Mức độ tự động hóa cao: Hầu hết các thiết bị làm sạch và khử trùng hiện đại đều sử dụng hệ thống điều khiển PLC, có thể được lập trình sẵn để giảm thiểu lỗi vận hành của con người. An toàn và đáng tin cậy: Thiết bị khử trùng phải có chức năng theo dõi nhiệt độ và áp suất theo thời gian thực và tự động ngừng hoạt động trong điều kiện bất thường để ngăn ngừa tai nạn. Tiết kiệm năng lượng và bảo vệ môi trường: Một số thiết bị áp dụng hệ thống tuần hoàn nước hoặc thiết kế tiêu thụ năng lượng thấp để giảm lãng phí tài nguyên. Khả năng tương thích mạnh: Nó có thể xử lý các dụng cụ có nhiều chất liệu và hình dạng khác nhau, chẳng hạn như ống nội soi cứng, ống thông mềm, dụng cụ phẫu thuật chính xác, v.v. Tuân thủ các tiêu chuẩn quốc tế: như ISO 13485 (Hệ thống quản lý chất lượng thiết bị y tế), tiêu chuẩn AAMI (Hiệp hội vì sự tiến bộ của thiết bị y tế Hoa Kỳ), v.v.

(4) Vai trò của thiết bị CSSD trong hệ thống y tế

Giảm nguy cơ nhiễm trùng bệnh viện: Thông qua quy trình khử trùng nghiêm ngặt, nhiễm trùng phẫu thuật, nhiễm trùng liên quan đến ống thông và các vấn đề khác có thể được giảm thiểu một cách hiệu quả.
Nâng cao chất lượng y tế: Dụng cụ vô trùng là cơ sở để phẫu thuật thành công và hoạt động ổn định của thiết bị CSSD có liên quan trực tiếp đến sự an toàn của bệnh nhân.
Tối ưu hóa quản lý tài nguyên: Hệ thống truy xuất nguồn gốc thông minh có thể giám sát việc sử dụng thiết bị, tránh lãng phí và nâng cao hiệu quả luân chuyển.
Yêu cầu tuân thủ: Cơ quan quản lý y tế ở nhiều quốc gia khác nhau có các quy định nghiêm ngặt về CSSD, chẳng hạn như tiêu chuẩn WS 310 của Trung Quốc, để đảm bảo các tổ chức y tế đáp ứng các yêu cầu kiểm soát lây nhiễm.

2.Các loại thiết bị CSSD chính là gì?

Là bộ phận cốt lõi trong kiểm soát nhiễm trùng bệnh viện, Khoa Cung cấp Vô trùng Trung tâm (CSSD) chịu trách nhiệm làm sạch, khử trùng, khử trùng, đóng gói, lưu trữ và phân phối các thiết bị y tế có thể tái sử dụng trong toàn bệnh viện. Chất lượng và hiệu suất của thiết bị CSSD có liên quan trực tiếp đến an toàn y tế và là tuyến phòng thủ đầu tiên chống nhiễm trùng bệnh viện.

(1) Thiết bị làm sạch và khử trùng

Làm sạch và khử trùng là bước đầu tiên trong quy trình làm việc của CSSD và mục đích của chúng là loại bỏ hoàn toàn chất hữu cơ, chất vô cơ và vi sinh vật khỏi các thiết bị y tế. Các CSSD hiện đại chủ yếu được trang bị các thiết bị làm sạch và khử trùng sau:

Máy làm sạch và khử trùng hoàn toàn tự động: Đây là một trong những thiết bị cơ bản nhất trong CSSD. Nó sử dụng kết hợp phun nước nhiệt độ cao và hóa chất khử trùng để làm sạch và khử trùng triệt để các thiết bị y tế. Các mẫu tiên tiến có thiết kế nhiều ngăn và có thể xử lý nhiều loại thiết bị khác nhau cùng một lúc. Nhiệt độ hoạt động của nó thường được kiểm soát trong khoảng 60-95oC, có thể tiêu diệt hiệu quả các vi sinh vật gây bệnh thông thường mà không gây hư hỏng cho thiết bị. Hệ thống lọc tuần hoàn nước tích hợp của thiết bị có thể loại bỏ các hạt vật chất sinh ra trong quá trình làm sạch để đảm bảo độ sạch của nước làm sạch.

Máy làm sạch bằng siêu âm được thiết kế đặc biệt để xử lý các dụng cụ có cấu trúc phức tạp, lỗ nhỏ hoặc khớp. Chúng hoạt động bằng cách sử dụng siêu âm tần số cao (thường là 40kHz) để tạo ra bọt khí trong chất lỏng, tạo ra hàng triệu bong bóng chân không nhỏ. Sóng xung kích tạo ra do sự vỡ của các bong bóng này có thể xuyên qua cả những kẽ hở nhỏ nhất trong dụng cụ, loại bỏ triệt để mọi cặn hữu cơ bám vào chúng. Máy làm sạch siêu âm hiện đại còn được trang bị hệ thống sưởi ấm và chức năng khử khí để nâng cao hơn nữa hiệu quả làm sạch. Chúng yêu cầu chất làm sạch đa enzym chuyên dụng và tuân theo quy trình "rửa bằng siêu âm ngâm" tiêu chuẩn.

Trạm làm sạch nội soi: Với sự phổ biến ngày càng tăng của công nghệ nội soi, thiết bị làm sạch nội soi đã trở thành một thành phần quan trọng của CSSD. Các thiết bị này có thiết kế kiểu mô-đun và thường bao gồm máy phát hiện rò rỉ, bể rửa ban đầu, bể rửa enzyme, bể rửa và bể rửa cuối cùng. Các mẫu tiên tiến còn có hệ thống tưới máu tự động để đảm bảo làm sạch triệt để tất cả các lumen của ống nội soi. Được làm bằng vật liệu chống ăn mòn và được thiết kế tiện dụng, các thiết bị này làm giảm đáng kể cường độ lao động. Lịch trình vệ sinh và khử trùng phải được tuân thủ nghiêm ngặt trong quá trình sử dụng để đảm bảo từng bước được thực hiện kỹ lưỡng.

Thiết bị tiền xử lý dụng cụ: dùng để xử lý ban đầu các dụng cụ bị nhiễm bẩn trong phòng mổ, bao gồm giữ ẩm và khử nhiễm. Loại thiết bị này thường được lắp đặt ở khu vực tiếp giáp giữa phòng mổ và CSSD. Nó có thể xử lý trước các dụng cụ sau khi sử dụng ngay từ đầu để ngăn máu và dịch cơ thể bị khô và làm tăng khó khăn trong việc làm sạch. Thiết bị tiền xử lý hiện đại có chức năng phun tự động, có thể phun đều các chất dưỡng ẩm đặc biệt. Nó cũng có chức năng lưu trữ kín để ngăn chặn sự lây lan của ô nhiễm.

(2) Thiết bị khử trùng

Khử trùng là cốt lõi của công việc CSSD và mục đích của nó là tiêu diệt hoàn toàn tất cả các vi sinh vật, bao gồm cả bào tử vi khuẩn. Theo nguyên tắc khử trùng và các dụng cụ áp dụng, CSSD chủ yếu được trang bị các thiết bị khử trùng sau:

Máy tiệt trùng hơi nước áp suất chân không xung: Đây là thiết bị khử trùng được sử dụng phổ biến nhất trong các bệnh viện và phù hợp với các dụng cụ y tế chịu được nhiệt độ cao và độ ẩm cao. Nguyên lý hoạt động của nó là loại bỏ không khí trong buồng khử trùng trong giai đoạn tiền chân không để hơi nước bão hòa có thể xâm nhập hoàn toàn vào tất cả các bộ phận của thiết bị. Các thông số khử trùng điển hình là: nhiệt độ 132-134oC, áp suất 205,8kPa và thời gian giữ 4-10 phút (tùy thuộc vào loại dụng cụ). Các máy tiệt trùng hiện đại được điều khiển bằng máy vi tính và có thể tự động ghi lại và lưu trữ các thông số chính của từng chu trình khử trùng để đảm bảo truy xuất nguồn gốc quy trình. Thiết bị còn được trang bị hệ thống giám sát sinh học và hóa học để xác minh hiệu quả khử trùng trong thời gian thực.

Hệ thống khử trùng plasma nhiệt độ thấp bằng hydro peroxide: Được thiết kế cho các dụng cụ chính xác không chịu được nhiệt độ cao, như dụng cụ điện tử, sản phẩm nhựa, v.v. Quá trình khử trùng bao gồm ba giai đoạn: thứ nhất, dung dịch hydro peroxide được hóa hơi và khuếch tán khắp buồng khử trùng; sau đó, điện trường tần số vô tuyến được sử dụng để tạo ra plasma, nâng cao hơn nữa hiệu quả khử trùng; và cuối cùng, hydrogen peroxide dư được loại bỏ thông qua hệ thống thông gió. Toàn bộ chu trình khử trùng mất khoảng 50 phút, với nhiệt độ được kiểm soát trong khoảng 45-50°C, vô hại đối với các vật liệu nhạy cảm với nhiệt. Ưu điểm của loại thiết bị này là chu trình khử trùng nhanh và không có dư lượng độc hại. Tuy nhiên, yêu cầu tải của nó nghiêm ngặt hơn và nó không thể xử lý vật liệu hoặc chất lỏng xenlulo.

Máy tiệt trùng oxit ethylene chủ yếu được sử dụng cho các thiết bị y tế cực kỳ nhạy cảm với nhiệt độ và độ ẩm cao, chẳng hạn như một số sản phẩm polymer và thiết bị điện tử. Ethylene oxit là chất khử trùng phổ rộng có thể xâm nhập vào các vật liệu đóng gói khác nhau ở nhiệt độ phòng và tiêu diệt tất cả các vi sinh vật. Các thông số khử trùng điển hình là: nhiệt độ 55°C, độ ẩm tương đối 60%, nồng độ ethylene oxit 600 mg/L và thời gian phơi nhiễm từ 1-6 giờ. Do độc tính và tính dễ cháy của ethylene oxit, thiết bị phải được trang bị hệ thống an toàn toàn diện, bao gồm phát hiện rò rỉ, thiết kế chống cháy nổ và xử lý khí thải. Sau khi khử trùng, các vật dụng cần được thông gió trong 12-24 giờ để đảm bảo lượng khí dư được giảm xuống mức an toàn. Máy tiệt trùng nhiệt khô: Thích hợp cho các dụng cụ không chịu được độ ẩm và nhiệt nhưng chịu được nhiệt độ cao như đồ thủy tinh, dầu, bột, v.v. Nguyên lý hoạt động của nó là dẫn nhiệt qua không khí có nhiệt độ cao. Các điều kiện khử trùng điển hình là 160oC trong 120 phút hoặc 170oC trong 60 phút. Máy tiệt trùng nhiệt khô hiện đại sử dụng công nghệ đối lưu cưỡng bức để đảm bảo phân bổ nhiệt độ đồng đều và được trang bị bộ lọc hiệu suất cao để đảm bảo không có chất gây ô nhiễm mới nào được đưa vào trong quá trình khử trùng. Nhược điểm của loại thiết bị này là chu kỳ khử trùng dài và tiêu thụ năng lượng cao.

(3) Thiết bị đóng gói và bảo quản

Đóng gói và bảo quản đúng cách là chìa khóa để đảm bảo rằng các vật dụng đã tiệt trùng vẫn được vô trùng trước khi sử dụng. CSSD được trang bị các thiết bị chuyên dụng sau:
Máy hàn nhiệt y tế: dùng để bịt kín các vật liệu đóng gói khử trùng khác nhau, chẳng hạn như túi giấy-nhựa, bao bì Tyvek, v.v. Máy hàn nhiệt hiện đại được điều khiển bởi bộ vi xử lý và có thể điều chỉnh chính xác nhiệt độ và áp suất niêm phong để đảm bảo tính toàn vẹn và nhất quán của niêm phong. Các mẫu nâng cao được trang bị chức năng phát hiện tính toàn vẹn có thể tự động xác định và từ chối các gói hàng có niêm phong không đủ tiêu chuẩn. Thiết bị còn có chức năng đếm có thể ghi lại khối lượng công việc và nhắc nhở bạn thay lưỡi dao.
Hệ thống hộp khử trùng cứng: bao gồm thân thép không gỉ, vòng đệm silicon và màng lọc hiệu quả cao, có thể tái sử dụng hơn 500 lần. So với vật liệu đóng gói dùng một lần, hộp cứng có hiệu suất bảo vệ tốt hơn, đặc biệt hộp cứng có hiệu suất bảo vệ tốt hơn và đặc biệt thích hợp cho việc khử trùng và bảo quản các dụng cụ chính xác. Các hệ thống thùng chứa hiện đại được trang bị các mô-đun nhận dạng thông minh có thể ghi lại các thông tin như số lần sử dụng và chu kỳ khử trùng. Một số sản phẩm còn có thiết kế van cân bằng áp suất để đảm bảo đủ độ thẩm thấu của môi trường khử trùng.
Hệ thống bảo quản vật phẩm vô trùng: bao gồm tủ bảo quản sạch, kệ thông minh, v.v. Các thiết bị này sử dụng công nghệ lọc dòng chảy tầng để duy trì môi trường sạch sẽ ISO Cấp 8, ngăn ngừa hiệu quả ô nhiễm thứ cấp cho các vật phẩm đã tiệt trùng. Hệ thống lưu trữ thông minh tự động theo dõi mức tồn kho và ghi lại ngày hết hạn, triển khai hệ thống quản lý “nhập trước, xuất trước”. Một số sản phẩm cao cấp còn có tính năng kiểm soát nhiệt độ và độ ẩm tự động để đảm bảo môi trường bảo quản đáp ứng các yêu cầu quy định.

Bàn làm việc đóng gói: Được thiết kế đặc biệt để đóng gói dụng cụ, chúng được làm từ vật liệu chống tĩnh điện và chống ăn mòn. Những bàn làm việc này thường được chia thành khu vực sạch sẽ và khu vực đóng gói, được trang bị các mô-đun chức năng như đèn kiểm tra dụng cụ và giá lưu trữ vật liệu đóng gói. Bàn làm việc đóng gói hiện đại cũng tích hợp khả năng cân để đảm bảo trọng lượng gói hàng đáp ứng các yêu cầu quy định, ngăn ngừa tình trạng thừa cân ảnh hưởng đến hiệu quả khử trùng.

(4) Thiết bị giám sát chất lượng

Giám sát chất lượng là ưu tiên hàng đầu của công việc CSSD. Các thiết bị sau đây được sử dụng để đảm bảo rằng chất lượng của mỗi liên kết có thể được kiểm soát:
Hệ thống giám sát sinh học: Sử dụng bào tử Bacillus ưa nhiệt làm vi khuẩn chỉ thị, hiệu quả khử trùng được xác minh bằng thử nghiệm nuôi cấy. Các thiết bị giám sát sinh học hiện đại có thể đạt được tốc độ nuôi cấy nhanh, thu được kết quả trong vòng 24 giờ và tự động ghi lại dữ liệu giám sát.
Thiết bị giám sát hóa chất: bao gồm đầu đọc thẻ chỉ thị hóa chất, hệ thống giải thích chỉ thị hóa học, v.v., dùng để giám sát các thông số vật lý của quá trình khử trùng trong thời gian thực.
Thiết bị kiểm tra thiết bị: như kính lúp có nguồn sáng, máy dò nội soi, v.v., dùng để kiểm tra độ sạch và tính toàn vẹn của dụng cụ.

(5) Thiết bị hỗ trợ phụ trợ

Hệ thống xử lý nước tinh khiết: Cung cấp nước sạch đạt tiêu chuẩn, thường sử dụng công nghệ khử ion thẩm thấu ngược RO EDI.
Hệ thống truy xuất nguồn gốc thông minh: Dựa trên công nghệ RFID hoặc mã vạch, nó nhận ra công nghệ mã vòng đời đầy đủ của thiết bị và thực hiện việc theo dõi và quản lý toàn bộ vòng đời của thiết bị.
Thiết bị vận chuyển: bao gồm phương tiện vận chuyển kín, phương tiện dẫn hướng tự động (AGV), v.v., để đảm bảo việc vận chuyển dụng cụ an toàn giữa các bộ phận.

3.Làm cách nào để quản lý các thiết bị CSSD?

Trung tâm Cung cấp và Khử trùng Trung tâm (CSSD) là bộ phận cốt lõi trong kiểm soát nhiễm trùng bệnh viện. Quản lý thiết bị của nó liên quan trực tiếp đến chất lượng khử trùng của thiết bị y tế, sự an toàn của bệnh nhân và mức độ kiểm soát nhiễm trùng bệnh viện. Thiết bị CSSD có nhiều loại khác nhau, bao gồm làm sạch, khử trùng, khử trùng, đóng gói, bảo quản, giám sát và các thiết bị khác. Quản lý kém có thể dẫn đến thất bại trong quá trình khử trùng, hư hỏng thiết bị và thậm chí là các sự cố nhiễm trùng bệnh viện nghiêm trọng. Vì vậy, việc thiết lập một hệ thống quản lý thiết bị CSSD khoa học và chuẩn hóa là rất quan trọng.

(1) Quản lý mua sắm và nghiệm thu thiết bị CSSD

1). Đánh giá trước khi mua sắm thiết bị
Việc mua sắm thiết bị CSSD phải dựa trên nhu cầu thực tế của bệnh viện và xem xét các yếu tố sau:
Quy mô bệnh viện và khối lượng phẫu thuật: Lựa chọn thiết bị có công suất phù hợp dựa trên số lượng thiết bị được xử lý.
Loại thiết bị: Nếu sử dụng nhiều dụng cụ chính xác (chẳng hạn như máy nội soi, dao phẫu thuật điện, v.v.) thì phải trang bị thiết bị khử trùng ở nhiệt độ thấp (chẳng hạn như máy tiệt trùng huyết tương hydro peroxide).
Tiêu chuẩn ngành: Thiết bị phải tuân thủ các tiêu chuẩn quốc gia liên quan, chẳng hạn như WS 310.1-2016 "Thông số kỹ thuật quản lý trung tâm cung ứng và khử trùng bệnh viện" của Trung Quốc và ISO 13485 (Hệ thống quản lý chất lượng thiết bị y tế). Chứng chỉ nhà cung cấp: Ưu tiên các nhà sản xuất có dịch vụ hậu mãi và hỗ trợ kỹ thuật toàn diện.

2) Xác minh lắp đặt và nghiệm thu thiết bị
Khi đến nơi, thiết bị phải trải qua quá trình nghiệm thu và xác minh lắp đặt nghiêm ngặt:
Kiểm tra khi mở bao bì: Xác minh tính đầy đủ của mẫu thiết bị, phụ kiện và tài liệu kỹ thuật.
Chứng chỉ lắp đặt (IQ): Đảm bảo thiết bị được lắp đặt trong môi trường phù hợp (ví dụ: nguồn điện, nguồn nước, hệ thống xả, v.v.).
Kiểm tra độ phẳng của thiết bị và đảm bảo rằng các ống nối được bịt kín.
Chứng chỉ Vận hành (OQ): Kiểm tra các chức năng cơ bản của thiết bị, chẳng hạn như áp suất dòng nước trong máy giặt và mức chân không trong máy tiệt trùng.
Đánh giá hiệu suất (PQ): Tiến hành các thử nghiệm khử trùng hoặc làm sạch thực tế để đảm bảo thiết bị đáp ứng hiệu suất được chỉ định.

(2). Vận hành và quản lý hàng ngày của Thiết bị CSSD

1) Quy trình vận hành được tiêu chuẩn hóa (SOP)
Quy trình vận hành chi tiết phải được thiết lập cho từng thiết bị CSSD, bao gồm:
Tự kiểm tra khi bật nguồn: Kiểm tra trạng thái thiết bị và cài đặt thông số để vận hành chính xác.
Yêu cầu tải:
Vòng đệm: Dụng cụ phải được mở hoàn toàn để tránh chồng lên nhau và cản trở dòng nước phun.
Máy tiệt trùng: Các mặt hàng được đóng gói phải được sắp xếp hợp lý để đảm bảo hơi nước hoặc chất khử trùng có thể thẩm thấu đầy đủ.
Lựa chọn thủ tục:
Chọn quy trình khử trùng thích hợp (ví dụ: khử trùng bằng hơi nước áp suất cao, khử trùng ở nhiệt độ thấp) dựa trên vật liệu của dụng cụ.
Ghi lại các thông số chính (nhiệt độ, áp suất, thời gian, v.v.) cho mỗi chu trình khử trùng.
Xử lý bất thường:
Nếu thiết bị báo động hoặc hoạt động bất thường, hãy ngừng sử dụng ngay lập tức và báo cáo sửa chữa.

2) Hồ sơ sử dụng thiết bị
Nhật ký vận hành: Ghi lại trạng thái vận hành thiết bị hàng ngày, bao gồm lô khử trùng, người vận hành, thông số vận hành, v.v.
Nhật ký bảo trì: Ghi lại việc bảo trì và sửa chữa thiết bị để đảm bảo truy xuất nguồn gốc.

(3) Quản lý bảo trì và chăm sóc thiết bị CSSD

1) Bảo trì hàng ngày Thiết bị vệ sinh: Kiểm tra xem cần phun có bị cản trở không và bộ lọc có sạch hàng ngày hay không. Thường xuyên thay thế chất tẩy rửa và chất bôi trơn. Thiết bị khử trùng: Hàng ngày kiểm tra xem gioăng cửa có còn nguyên vẹn không và mức dầu bơm chân không có bình thường hay không. Thường xuyên vệ sinh cân trong buồng khử trùng. Thiết bị đóng gói: Kiểm tra xem lưỡi hàn nhiệt có sắc bén không và nhiệt độ niêm phong có ổn định hay không.
2) Bảo trì chuyên nghiệp thường xuyên Bảo trì hàng quý: Nhà sản xuất hoặc kỹ sư chuyên nghiệp thực hiện bảo trì chuyên sâu như thay vòng đệm, hiệu chỉnh cảm biến, v.v. Kiểm tra hàng năm: Thực hiện kiểm tra bình chịu áp trên máy tiệt trùng để đảm bảo tuân thủ các tiêu chuẩn an toàn.

(4) Quản lý kiểm soát chất lượng thiết bị CSSD

1) Giám sát vật lý Giám sát các thông số khử trùng (nhiệt độ, áp suất, thời gian) theo thời gian thực để đảm bảo tuân thủ các tiêu chuẩn. Sử dụng thẻ chỉ báo hóa học (chẳng hạn như thẻ chỉ báo hóa học di động Loại 5) để xác minh hiệu quả khử trùng.
2). Giám sát sinh học
Việc giám sát sinh học phải được tiến hành ít nhất một lần một tuần:
Tiệt trùng bằng hơi nước áp suất cao: Sử dụng bào tử Geobacillus stearothermophilus.
Máy tiệt trùng ethylene oxit: Sử dụng bào tử Bacillus atrophaeus.
Giám sát sinh học nhanh: Một số thiết bị hỗ trợ nuôi cấy nhanh 2-4 giờ để nâng cao hiệu quả giám sát.
3). Giám sát môi trường
Khu vực bảo quản vật phẩm vô trùng:
Tiến hành nuôi cấy không khí thường xuyên để đảm bảo đáp ứng các yêu cầu về độ sạch (chẳng hạn như 4 CFU/đĩa·30 phút).
Kiểm soát nhiệt độ và độ ẩm giữa các thiết bị:
Nhiệt độ trong khu vực khử trùng phải được kiểm soát ở mức 18-24oC và độ ẩm ở mức 40-60%.

(5) Đào tạo nhân sự và quản lý thiết bị CSSD

1). Đào tạo người vận hành
Đào tạo trước khi làm việc:
Tìm hiểu các nguyên tắc thiết bị, quy trình vận hành và các biện pháp ứng phó khẩn cấp.
Chỉ sau khi vượt qua bài đánh giá, thiết bị mới có thể được vận hành độc lập.
Bồi dưỡng thường xuyên:
Đánh giá kỹ năng vận hành được thực hiện sáu tháng một lần để đảm bảo trình độ nhân sự.
2). Đào tạo nhân sự quản lý
Đào tạo kiểm soát chất lượng:
Tìm hiểu các phương pháp giám sát khử trùng và phân tích dữ liệu.
Đào tạo quản lý thiết bị:
Hiểu những điểm chính của phương pháp bảo trì và khắc phục sự cố thiết bị.

(6) Quản lý khẩn cấp thiết bị CSSD

1). Kế hoạch khẩn cấp khi hỏng thiết bị
Thiết bị dự phòng: Các thiết bị chính (như máy tiệt trùng) cần được trang bị thêm thiết bị dự phòng để tránh những sự cố đột ngột ảnh hưởng đến ca phẫu thuật.
Phương án thay thế khẩn cấp:
Nếu máy tiệt trùng bị hỏng, hãy liên hệ với CSSD của bệnh viện gần đó để được hỗ trợ.
2). Xử lý sự cố khử trùng
Cơ chế thu hồi:
Nếu giám sát sinh học không thành công, tất cả dụng cụ trong lô phải được truy tìm và khử trùng lại.
Phân tích nguyên nhân:
Kiểm tra các thông số thiết bị, phương pháp tải, vật liệu đóng gói, v.v. để tìm ra nguyên nhân gốc rễ của vấn đề.

Bảng điểm bảo trì thiết bị CSSD:

Cân nhắc bảo trì:
Bảo trì phòng ngừa: Tạo lịch bảo trì và lên lịch bảo trì thường xuyên trước.
Quản lý phụ tùng thay thế: Dự trữ các bộ phận bị hao mòn quan trọng (phớt, bộ lọc, v.v.).
Xác minh kép: Sau khi bảo trì lớn, hai người phải xác minh trạng thái của thiết bị.
Báo cáo bất thường: Tắt thiết bị ngay lập tức và báo cáo bất kỳ sự suy giảm hiệu suất nào.

4.Các lỗi thường gặp của thiết bị CSSD là gì?

Trung tâm Cung cấp Khử trùng Trung tâm (CSSD) là tuyến phòng thủ quan trọng để kiểm soát nhiễm trùng bệnh viện. Sự ổn định trong hoạt động của thiết bị liên quan trực tiếp đến chất lượng khử trùng của thiết bị y tế và sự an toàn của bệnh nhân. Trong công việc thực tế, nhiều thiết bị CSSD khác nhau có thể gặp trục trặc do hao mòn cơ học, vận hành không đúng hoặc các yếu tố môi trường. Nếu không xử lý kịp thời có thể xảy ra hậu quả nghiêm trọng. Bài viết này sẽ giới thiệu một cách có hệ thống các loại hư hỏng thường gặp, nguyên nhân và cách ứng phó khoa học của thiết bị lõi CSSD.

(1) Những hư hỏng điển hình của hệ thống làm sạch và khử trùng

Thiết bị làm sạch và khử trùng là mắt xích đầu tiên trong quy trình làm việc của CSSD. Thất bại của nó thường dẫn đến thất bại khử trùng sau đó. Lỗi thường gặp nhất là hoạt động bất thường của cánh tay phun, biểu hiện là kẹt vòng quay hoặc dừng hoàn toàn. Điều này thường là do sự lắng đọng lâu dài của khoáng chất trong nước áp suất cao làm tắc lỗ phun, hoặc ổ trục thiếu bôi trơn dẫn đến tăng lực cản cơ học. Trong hoạt động thực tế, nếu phát hiện cánh tay phun có bất thường thì phải dừng ngay lập tức và làm sạch lỗ phun bằng kim đặc biệt. Nếu cần thiết, chất bôi trơn ổ trục nên được thay thế. Chìa khóa để ngăn ngừa những hư hỏng như vậy là thiết lập một hệ thống bảo trì thường xuyên. Nên tháo rời và làm sạch cấu trúc phun hàng tuần và thực hiện bảo trì sâu mỗi quý.

Một vấn đề phổ biến khác là làm khô thiết bị không hoàn toàn. Khi phát hiện vết nước trên bề mặt hoặc lumen của thiết bị, cần tập trung kiểm tra trạng thái làm việc của bộ phận làm nóng và tốc độ của quạt sấy. Trường hợp ở nhiều bệnh viện cho thấy, việc sấy khô không hoàn toàn thường là do sự tích tụ các tạp chất như xơ vải trên bộ lọc ống dẫn khí, dẫn đến khả năng lưu thông khí nóng kém. Do đó, việc vệ sinh bộ lọc ống dẫn khí hàng tháng phải là hạng mục bảo trì tiêu chuẩn. Đối với dụng cụ phẫu thuật cấp cứu, tủ sấy dự phòng có thể được kích hoạt để sử dụng trong trường hợp khẩn cấp nhưng việc hiệu chỉnh nhiệt độ phải chính xác.

(2) Xử lý khẩn cấp khi thiết bị khử trùng bị hỏng

Lỗi thiết bị khử trùng là rủi ro hoạt động nghiêm trọng nhất của CSSD. Lỗi điển hình nhất của máy tiệt trùng hơi nước áp suất cao là sự bất thường của hệ thống chân không, được biểu hiện bằng cảnh báo giai đoạn chân không hoặc lỗi thử nghiệm Bowie-Dick. Tình trạng này chủ yếu là do dầu bơm chân không bị nhiễm bẩn và hư hỏng, mất chức năng bôi trơn và bịt kín hoặc rò rỉ ở các khớp nối ống hơi. Kinh nghiệm cho thấy việc sử dụng hơi nước kém chất lượng (hàm lượng nước quá cao) sẽ đẩy nhanh quá trình hư hỏng của bơm chân không. Khi xảy ra lỗi chân không, có thể tạm thời sử dụng quy trình khử trùng bằng trọng lực, nhưng kích thước bao bì của dụng cụ phải được rút ngắn để đảm bảo hiệu quả thẩm thấu của hơi nước.

Hệ thống khử trùng ở nhiệt độ thấp bằng hydro peroxide thường phải đối mặt với vấn đề phun chất khử trùng không thành công. Người ta quan sát thấy rằng khi độ ẩm xung quanh quá cao (>70%RH), hộp hydro peroxide dễ bị hấp thụ độ ẩm và kết tinh, gây tắc nghẽn một phần đường phun. Tại thời điểm này, chương trình xả đường ống tích hợp của hệ thống phải được thực hiện ít nhất 3 lần và phải thay thế một lô hộp khử trùng mới. Điều đáng chú ý là việc phát hiện dư lượng hydro peroxide phải sử dụng giấy thử nghiệm đặc biệt và thẻ chỉ báo hóa học thông thường không thể phản ánh chính xác lượng dư lượng thực tế. Tình huống nguy hiểm nhất của máy tiệt trùng ethylene oxit là rò rỉ khí gas. Vì ethylene oxit gây ung thư và có nguy cơ nổ nên khi ngửi thấy mùi ngọt đặc trưng hoặc kích ứng mắt, kế hoạch khẩn cấp phải được kích hoạt ngay lập tức: sơ tán người dân trong bán kính 10 mét, tắt nguồn và bật hệ thống xả khẩn cấp. Chỉ sau khi sử dụng máy dò PID chuyên nghiệp để xác nhận rằng nồng độ nhỏ hơn 1ppm thì mới có thể tiến hành khắc phục sự cố. Việc bảo trì định kỳ các thiết bị như vậy cần đặc biệt chú ý đến việc kiểm tra tính toàn vẹn của đệm cửa. Bất kỳ vết nứt nhỏ nào cũng có thể gây rò rỉ chậm.

(3) Hiệu ứng dây chuyền khi hư hỏng các thiết bị phụ trợ

Sự cố của thiết bị đóng gói thường dễ bị bỏ qua nhưng có thể gây ra hậu quả nghiêm trọng. Một vấn đề điển hình là miếng đệm nhiệt bị lỏng. Khi phát hiện túi giấy và bao bì nhựa dễ rách hoặc có bong bóng ở mép niêm phong, điều này thường cho thấy lưỡi gia nhiệt đã bị mòn (tuổi thọ chung là 5.000 niêm phong) hoặc cảm biến nhiệt độ bị trôi. Giải pháp tạm thời là sử dụng băng chỉ thị khử trùng để gia cố thủ công nhưng việc kiểm tra độ kín phải được thực hiện đồng thời. Lỗi của hệ thống truy xuất nguồn gốc thông minh chủ yếu biểu hiện là lỗi quét mã vạch, nguyên nhân chủ yếu là do cửa sổ quét bị nhiễm bẩn hoặc gián đoạn giao tiếp phần mềm. Trong quá trình bảo trì, cần kiểm tra độ sạch của đầu đọc quang.

Sự cố của hệ thống xử lý nước tinh khiết được biểu hiện bằng sự gia tăng đột ngột độ dẫn điện của nước sản xuất. Thực tế cho thấy khoảng 80% trường hợp là do thủng màng RO hoặc hỏng cột nhựa. Lúc này, cần chuyển ngay sang bình chứa nước dự phòng và thực hiện kiểm tra tính toàn vẹn trên hệ thống. Điều đáng chú ý là việc thay thế bộ lọc tiền xử lý kịp thời (ít nhất mỗi tháng một lần) có thể kéo dài tuổi thọ của màng RO một cách hiệu quả.

(4) Chiến lược quản lý lỗi có hệ thống

Thiết lập cơ chế phản hồi ba cấp độ là một phương pháp khoa học để xử lý các lỗi thiết bị CSSD. Các hư hỏng Cấp 1 (chẳng hạn như tắc nghẽn cần phun) có thể được giải quyết tại chỗ bởi những người vận hành đã được đào tạo; hỏng hóc cấp 2 (chẳng hạn như hiệu chỉnh cảm biến) cần có sự can thiệp của kỹ sư thiết bị; hỏng hóc cấp độ 3 (chẳng hạn như rò rỉ chất khử trùng) phải liên hệ với bộ phận hỗ trợ kỹ thuật chuyên nghiệp của nhà sản xuất. Mọi thao tác xử lý lỗi phải ghi lại chi tiết mã lỗi, thời gian xảy ra, biện pháp xử lý và kết quả xác minh. Những dữ liệu này rất quan trọng để tối ưu hóa các kế hoạch bảo trì phòng ngừa. Cần lưu ý rằng mọi hư hỏng liên quan đến bình chịu áp lực (như máy tiệt trùng hơi nước) hoặc khí độc (như ethylene oxit) đều phải tuân theo nguyên tắc "an toàn là trên hết". Khi có sự không chắc chắn về tình trạng của thiết bị, tốt hơn là nên tạm dừng sử dụng hơn là chấp nhận rủi ro. Nên tổ chức diễn tập khẩn cấp lỗi mô phỏng định kỳ hàng quý, tập trung đào tạo nhân sự về khả năng diễn giải kết quả giám sát sinh học, vì đây là tiêu chuẩn vàng để xác minh xem lỗi thiết bị có ảnh hưởng đến chất lượng khử trùng hay không. Thông qua quản lý lỗi có hệ thống và bảo trì phòng ngừa, độ tin cậy vận hành của thiết bị CSSD có thể được cải thiện đáng kể. Dữ liệu cho thấy các bệnh viện thực hiện kế hoạch bảo trì khoa học có thể giảm hơn 60% tỷ lệ hỏng hóc thiết bị đột ngột. Điều này không chỉ đảm bảo an toàn y tế mà còn giảm đáng kể nguy cơ trì hoãn phẫu thuật lâm sàng do ngừng sử dụng thiết bị.

Danh sách các lỗi và giải pháp phổ biến của thiết bị CSSD:

Nguyên tắc khắc phục sự cố chung:
Ngừng sử dụng ngay: Ngừng sử dụng ngay nếu xảy ra lỗi ảnh hưởng đến chất lượng tiệt trùng.
Phản hồi được xếp loại:
Lỗi cơ bản (ví dụ: tắc vòi phun): Người quản lý thiết bị của bộ phận xử lý.
Lỗi trung gian (ví dụ: trôi cảm biến): Liên hệ với kỹ sư của nhà sản xuất.
Lỗi cấp độ cao (ví dụ: rò rỉ chất khử trùng): Kích hoạt kế hoạch khẩn cấp.

Những cân nhắc đặc biệt:
Rò rỉ ethylene oxit: Sử dụng máy dò chuyên dụng (chẳng hạn như máy dò PID) để xác nhận nồng độ an toàn.
Van an toàn của máy tiệt trùng hơi nước bị ngắt: Phải được cơ quan quản lý thiết bị đặc biệt kiểm tra trước khi kích hoạt lại.
Dư lượng hydrogen peroxide: Sử dụng que thử chuyên dụng để kiểm tra nồng độ dư trong buồng (nên <1 ppm).

5.Câu hỏi thường gặp về thiết bị CSSD

Câu hỏi 1: Tôi nên làm gì nếu cần phun của máy giặt-khử trùng không quay?
Nguyên nhân có thể: Lỗ phun bị tắc, vòng bi bị hỏng, hỏng động cơ.
Giải pháp:
Dừng máy ngay lập tức, kiểm tra các lỗ phun bị tắc và làm sạch chúng bằng kim mảnh.
Kiểm tra vòng bi xem có bị cạn dầu hay hư hỏng không và thay thế nếu cần thiết.
Nếu động cơ bị lỗi, hãy liên hệ với kỹ sư để sửa chữa.
Biện pháp phòng ngừa: Làm sạch cần phun hàng tuần và bôi trơn vòng bi hàng quý.

Câu hỏi 2: Dụng cụ có còn vết nước sau khi vệ sinh không?
Nguyên nhân có thể: Lỗi chức năng sấy, bộ phận làm nóng bị hỏng hoặc lỗi cảm biến độ ẩm.
Giải pháp:
Kiểm tra xem quạt sấy có hoạt động tốt không.
Kiểm tra điện trở của bộ phận làm nóng để xác nhận rằng nó đã cháy hết.
Tạm thời sử dụng thiết bị sấy dự phòng hoặc thực hiện sấy thủ công.
Biện pháp phòng ngừa: Kiểm tra chức năng sấy hàng tháng và vệ sinh bộ lọc ống dẫn khí thường xuyên.

Câu 3: Độ chân không trong nồi hấp không đạt mức quy định?
Nguyên nhân có thể: Dầu bơm chân không bị nhiễm bẩn, rò rỉ đường ống hoặc hàm lượng nước trong hơi quá cao.
Giải pháp:
Thay dầu bơm chân không (khuyến nghị hàng tháng).
Kiểm tra các con dấu đường ống và sửa chữa bất kỳ rò rỉ. Tạm thời chuyển sang khử trùng bằng trọng lực.
Biện pháp phòng ngừa: Kiểm tra chất lượng hơi nước hàng ngày và bảo trì thường xuyên hệ thống chân không.

Q4: Thất bại trong quá trình khử trùng huyết tương bằng hydrogen peroxide?
Nguyên nhân có thể: Tiêm chất khử trùng không thành công, sấy dụng cụ không đủ, độ ẩm buồng quá cao.
Giải pháp:
Thực hiện quy trình xả dòng và thay thế hộp mực.
Kéo dài thời gian sấy dụng cụ (ít nhất 30 phút).
Đảm bảo độ ẩm môi trường xung quanh ≤ 60% RH.
Biện pháp phòng ngừa: Thường xuyên hiệu chỉnh cảm biến nồng độ hydrogen peroxide.

Câu hỏi 5: Thiết bị CSSD nên được bảo trì thường xuyên như thế nào?
Tần suất khuyến nghị:
Hàng ngày: Làm sạch bề mặt và kiểm tra chức năng.
Hàng tuần: Vệ sinh bộ lọc và kiểm tra chất lượng nước.
Hàng tháng: Hiệu chuẩn cảm biến và kiểm tra seal.
Hàng năm: Kiểm tra bình áp lực và bảo trì toàn diện.

Câu hỏi 6: Quy trình khẩn cấp trong trường hợp thiết bị gặp sự cố là gì?
Các bước:
Tắt ngay thiết bị bị lỗi và kích hoạt thiết bị dự phòng.
Ghi lại mã lỗi và triệu chứng rồi liên hệ với kỹ sư.
Tái xử lý hoặc thu hồi các thiết bị bị ảnh hưởng. Lưu ý: Khi có liên quan đến bình chịu áp lực hoặc khí độc, an toàn cá nhân là ưu tiên hàng đầu.